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202303/02
潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境的竣工驗收 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境各部分工程的外觀檢查，是竣工驗收工作的第一步工作，由建設方、承包商和工程監(jiān)理部門組成驗收小組對各項工程逐一檢查，除觀測外觀、檢查施工記錄、核對設...
202302/21
醫(yī)學實驗室工藝功能要求及裝修 醫(yī)學實驗室工藝要求： 實驗室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線，工藝流程設計可根據(jù)實驗室實際需求確定；工作人員流線，宜通過一個清潔、更衣的空間進...
202302/20
潔凈實驗室的家具要求？ 潔凈實驗室家具的選擇及配置應考慮實驗臺的布局模式、結(jié)構(gòu)尺寸、臺面選擇,通風類型、柜體選型、安全設施配套等,除滿足實驗功能外,還應與建筑標準單元組合設計緊密結(jié)合。 通風柜、排氣...
202302/13
實驗室供配電和照明系統(tǒng)要求？ 實驗室供配電系統(tǒng)的設計應安全可靠,減少電能損耗,便于維護管理；供電電源的特性(包括容量、電壓、頻率、電源穩(wěn)定性、畸變率、備用電源的供電時間)應滿足檢驗檢測實驗室工作的要求；...
202302/10
GMP車間潔凈度的級別及監(jiān)測 根據(jù)潔凈度級別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證中獲得的結(jié)果及評估，確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控；在關(guān)鍵操作的全過程，包括設備組裝，應對A級區(qū)進行微粒監(jiān)測；如可能損壞粒子計數(shù)儀時，應在設備調(diào)試操作和模擬操...
202302/07
潔凈室的環(huán)境及檢測 很多微生物都是附著在塵埃粒子上的，因此要了解潔凈室微生物狀況，檢測塵埃粒子至關(guān)重要，同時對浮游菌、沉降菌、手指菌落的監(jiān)測也能直接反映出潔凈室的微生物狀況，如要得到一個符合GMP要求...
202302/03
1.萬級無菌車間硬聚氯乙烯管道的安裝 硬聚氯乙烯管道的化學穩(wěn)定性高，適用于輸送工作壓力0.6MPa以下，溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類介質(zhì)，在大多數(shù)情況下，對中等濃度酸、堿介質(zhì)的耐蝕性能良好，但不宜作...
202302/03
檢測實驗室建筑、結(jié)構(gòu)及裝飾裝修 1.一般要求 1.1檢測實驗室建筑由實驗區(qū)、輔助區(qū)、公用設施區(qū)等組成。建筑設計應合理安排各類分區(qū)用房，做到功能分區(qū)明確、交通合理、聯(lián)系方便、互不干擾。 1.2多個檢測實驗室...
202302/02
動物生物安全三級實驗室設施 動物生物安全三級實驗室的傳染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防護設備內(nèi)進行，工作人員要穿適當?shù)姆雷o服，并配備相應的個人防護裝備。ABSL-3級實驗設施要經(jīng)過專業(yè)設計和建...
202302/02
凈化潔凈室變風量中央空調(diào)系統(tǒng) 當凈化潔凈室室內(nèi)熱負荷發(fā)生變化而又要使室內(nèi)溫度保持不變時，可使房間送風量保持不變，靠改變送風溫度來適應；也可將送風溫度固定不變，通過改變送風量來適應。保持全年送風量不變...
202302/01
工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖 1.工業(yè)廠房凈化車間工藝流程圖概述 把各個生產(chǎn)單元按照一定的目的要求，有機地組合在一起，形成一個完整的生產(chǎn)工藝過程，并用圖形描繪出來，即是工藝流程圖。 制品工藝圖中，屬于...
202302/01
二級生物安全實驗室個性化要求 1.普通型二級生物安全實驗室 （1）適用時，應符合相關(guān)用戶需要的要求。 （2）實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件。 （3）實驗室入口應有生物標識，出口應有逃生發(fā)光指示...
202301/31
GMP潔凈車間工藝流程設計 一、GMP潔凈車間工藝流程設計的任務 當生產(chǎn)工藝路線選定之后，即可進行流程設計。它和車間布置設計是決定整個車間(裝置)基本面貌的關(guān)鍵性的步驟，對設備設計和管路設計等單項設計也起...
202301/31
無菌無塵車間室外給水管道的敷設 通常埋地敷設無菌無塵車間室外給水管道，一般不小于0.7m埋設覆土深度，且須在當?shù)乇鶅鼍€以下。管道溝槽的斷面形式有4種形式：直槽、梯形槽、混合槽和聯(lián)合槽，可根據(jù)管徑大小、地...
202301/30
二級動物實驗室設施 動物生物安全二級水平實驗室與一級生物安全水平相比，其不同點在于：①工作人員要經(jīng)過操作微生物的專門培訓，并由能勝任的專業(yè)人員進行指導和管理；②工作時限制外人進入實驗室；③某些產(chǎn)生氣...
202301/30
檢驗檢測實驗室選址及平面布局 1.檢驗檢測實驗室建設一般要求 1.1檢驗檢測實驗室的建設，應符合所在地區(qū)城市總體規(guī)劃和區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)設置的總體規(guī)劃的要求，充分利用現(xiàn)有檢驗檢測資源和基礎(chǔ)設施條件，避免重...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測設備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測設備簡要工作過程 鋁塑泡罩機下料→并道(成一列)→進入到Y(jié)P全自動檢測機→吸附在真空腔上進行輸送→第一個傳感器感應到產(chǎn)品給出信號→相機→給出光源...
202301/29
潔凈無塵車間風機盤管中央空調(diào)系統(tǒng) 潔凈無塵車間風機盤管中央空調(diào)系統(tǒng)是為了克服集中式空調(diào)系統(tǒng)在系統(tǒng)大、風道粗、占用建筑面積和空間較多、系統(tǒng)靈活性差等方面的缺點而發(fā)展起來的一種半集中式空氣-水系統(tǒng)。它是...
202301/28
制劑無菌車間氣鎖室和緩沖室設計 氣鎖室一般設在制劑無菌車間的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，受控空間的所有門均...
202301/22
凈化廠房潔凈服測試 研究各種類型的潔凈服的特性，可在實驗室進行。要進行的第一項測試是面料測試，以確定面料的過濾特性。第二項測試是進行整個服裝系統(tǒng)的性能測試，這種測試一般是在服裝測試箱中進行的。 1....
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